雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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椎体成形手术工具系统
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
椎体成形手术工具系统
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20252042107
注册人住所：
江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号
批准(备案)日期：
2025-11-12
有效期至：
2030-11-11
结构及组成：
该产品由穿刺针组件、导针、扩张套管组件、钻头组件、骨水泥推进器组件、球囊扩张导管组件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
用于经皮椎体后凸成形术(PKP)，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。
生产地址：
江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号
型号规格：
见附件
管理类别：
Ⅱ
备注：
原注册证号：国械注准20203040785