股骨颈动力交叉钉系统-国械注准20253131369-器械数据

产品名称：

股骨颈动力交叉钉系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253131369

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

股骨颈动力交叉钉系统由股骨颈固定块、股骨颈动力棒、股骨颈抗旋螺钉组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面有经过着色阳极氧化和无着色两种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，无菌有效期为5年。

适用范围：

与本企业同一系统锁定型金属接骨螺钉配合使用，适用于股骨颈骨折(AO型31-B)内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-22 载明生产地址由:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号;载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：