快速交换球囊扩张导管NC Sprinter Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力公司Medtronic Inc.

国械注进20173030403

注册人住所：

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

产品结构及组成：该产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统，其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头，用于与充气装置连接。导管由远端部和近端部构成。远端部的导管杆外层由Pebax7233制成，内层由Pebax6333制成。球囊的材料为AV100（尼龙）。近端部导管杆由带有304V不锈钢加强丝的304不锈钢海波管制成，外有PTFE涂层。放射灭菌，一次性使用。2.0-4.0mm规格的产品有效期为3年，4.5-5.0mm规格的产品有效期为2年。产品组成中增加冲洗套管和固定夹配件。

适用范围：

该产品适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊扩张导管（球囊型号2.25 mm - 5.0 mm）也适用于球囊扩张支架的置入后扩张。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173770403

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173030403	外径：2.0mm；长度：0.9cm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173030403	外径：3.5mm；长度：1.5cm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173030403	外径：3.75mm；长度：1.5cm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173030403	外径：3.75mm；长度：0.6cm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173030403	外径：3.75mm；长度：1.2cm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173030403	外径：4.5mm；长度：1.5cm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173030403	外径：3.75mm；长度：2.1cm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173030403	外径：2.0mm；长度：2.1cm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173030403	外径：3.5mm；长度：0.6cm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173030403	外径：3.5mm；长度：1.2cm	360.0000