活检穿刺针

进口失效注册第二类

产品名称：

活检穿刺针

注册人名称：

国械注进20172141230

注册人住所：

525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

活检穿刺针由穿刺针、鞘和接头组成。穿刺针采用304不锈钢（牌号S30400）材料制成，鞘采用聚四氟乙烯材料制成，接头采用ABS材料制成。其中，W-220型号的Y型接头由含有邻苯二甲酸酯（DEHP）的PVC材料制成，但该Y型接头不与人体接触。一次性使用；环氧乙烷灭菌。

适用范围：

活检穿刺针用于穿刺支气管壁，吸收足够的组织和/或细胞样本，以便为支气管癌分级。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

变更情况：

生产地址：

525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502

型号规格：

MW-122, MW-222, MW-322, MW-522, SW-121, SW-221, SW-521, W-220

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20173151230延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	活检穿刺针	国械注进20172141230	针长13＋-1.3mm	1480.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	活检穿刺针	国械注进20172141230		2050.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	活检穿刺针	国械注进20172141230		2050.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	活检穿刺针	国械注进20172141230		2050.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	活检穿刺针	国械注进20172141230		2180.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	活检穿刺针	国械注进20172141230		2600.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	活检穿刺针	国械注进20172141230		3600.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	活检穿刺针	国械注进20172141230		3600.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	活检穿刺针	国械注进20172141230		3600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	活检穿刺针	国械注进20172141230	MW-322	3600