角度型金属接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

角度型金属接骨板系统

注册人名称：

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20153131354

注册人住所：

北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室

批准(备案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-06-14

结构及组成：

该产品由金属接骨板、金属接骨螺钉和金属股骨颈固定钉组成，采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于股骨转子间骨折，股骨颈骨折的内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-01 “生产地址：天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西堤头镇政府旁）”变更为“生产地址：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101”。 2022-06-09 本次变更涉及技术要求变化，变化内容包括材料标准升级、产品性能指标调整、检验方法的修改以及格式变化，详见技术要求变化对比表及说明。

生产地址：

天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西堤头镇政府旁）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461354

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉3.5	国械注准20153131354	φ3.5×18	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉3.5	国械注准20153131354	φ3.5×36	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉3.5	国械注准20153131354	φ3.5×34	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉3.5	国械注准20153131354	φ3.5×45	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉3.5	国械注准20153131354	φ3.5×16	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉3.5	国械注准20153131354	φ3.5×32	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉3.5	国械注准20153131354	φ3.5×14	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉3.5	国械注准20153131354	φ3.5×28	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉3.5	国械注准20153131354	φ3.5×26	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉3.5	国械注准20153131354	φ3.5×22	\"*\"