一次性使用无菌手术包-辽食药监械(准)字2012第2640071号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

沈阳市天阳医疗器械有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2012第2640071号

批准(备案)日期：

2012-09-06

有效期至：

2016-09-05

结构及组成：

一次性使用无菌手术包由手术衣、帽子、洞巾、大单、中单、小单、台布、方巾、裤腿套、床垫、垫子、机器罩、鞋套、医用脱脂纱布块组成。性能指标:手术包各组件表面颜色均匀,无破洞、污迹和严重皱折。缝口牢固、平整。无纺布纵向断裂强力不小于25N;横向断裂强力不小于25N。手术衣(前胸)标准性能关键区域,手术衣(后背、衣袖)标准性能非关键区域,手术单标准性能关键区域均符合YY/T0506.2标准要求。脱脂棉纱布块符合YY0594标准要求。手术包所有组件应无皮肤刺激、无致敏、无细胞毒性、无异常气味。手术包经过有效的灭菌过

适用范围：

该产品供手术室及其它医疗科室使用

产品标准编号：

YZB/辽 0166-2011一次性使用无菌手术包

生产地址：

沈阳市皇姑区武功山路29-6甲1号