一次性使用无菌手术包-辽食药监械(准)字2009第2640065号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

沈阳北华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2009第2640065号

注册人住所：

沈阳市于洪区鸭绿江街8-1号

批准(备案)日期：

2009-06-13

有效期至：

2013-06-12

结构及组成：

本产品采用非织造布经裁剪、缝合、包装、灭菌等过程制成。主要由手术衣、帽子、洞单、中单、鞋套组成。性能要求:纵向断裂强力(N)不小于27,横向断裂强力(N)不小于34,纵向断裂伸长率(%)不小于35,横向断裂伸长率(%)不小于35。手术包经有效的灭菌过程应无菌。手术包若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

适用范围：

本产品为手术防护用品。

产品标准编号：

一次性使用无菌手术包 YZB/辽0209-2008

生产地址：

沈阳市沈北新区马刚乡中寺村