丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153400528

注册人住所：

北京市房山区窦店镇中心路8号

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

磁珠法核酸提取试剂：RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；扩增反应试剂：HCV内标、HCV PCR反应液、HCV 酶混合液、HCV定量参考品A、HCV定量参考品B、HCV定量参考品C、HCV定量参考品Ｄ、HCV阴性对照、HCV阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）RNA。

生产地址：

北京市房山区窦店镇中心路8号

型号规格：

24人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光密闭保存，其中磁珠法核酸提取试剂置于2～8℃下保存，扩增反应试剂置于-20±5℃保存。试剂盒有效期为12个月，避免反复冻融。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400528	24人份\|盒	6240.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400528	24人份/盒	4320