丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20233400531-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233400531

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼第四层之一

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2028-04-23

结构及组成：

HCV反应液、酶B混合液、HCV强阳性对照、HCV弱阳性对照、HCV阴性对照、HCV 定量标准品1、HCV 定量标准品2、HCV 定量标准品3、HCV 定量标准品4、HCV内对照（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清及血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2004号第一、二层，厦门市海沧区翁角西路2036号第三层

型号规格：

48 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于-20±5℃下避光保存，有效期为1年。

管理类别：

第三类

备注：

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