一次性使用口腔器械盒-鲁济械备20250141号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

山东昊硕世纪医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁济械备20250141号

注册人住所：

山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室

批准(备案)日期：

2025-06-03

有效期至：

结构及组成：

I型由牙探针、牙科用镊、口镜组成。II型由牙探针、牙科用镊、口镜、医用隔离垫组成。III型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫组成。IV型由牙探针、牙科用镊、口镜、医用隔离垫、水枪头组成。V型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫、吸唾管组成。VI型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫、水枪头组成。VII型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫、水枪头、吸唾管组成。VIII型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫、水枪头、吸唾管、医用检查手套组成。IX型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫、医用检查手套组成。其中医用隔离垫：产品由PE复合、无纺布材料或纸制成，在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品，一次性使用；口镜：由柄、带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供；牙探针：由手持部分和细长工作端组成。手持部分采用塑料材料制成，工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供；牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供；吸唾管：采用不锈钢或塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供；水枪头：采用不锈钢或塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供；医用检查手套：采用橡胶、丁腈、PVC、PE材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用；脱脂棉球：由脱脂棉制成。不含药物或消毒剂，非无菌提供，一次性使用。组合包内的产品均为第一类医疗器械，非无菌提供。

适用范围：

用于普通环境下的口腔科检查、治疗时使用。医用隔离垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害；口镜：用于口腔检查；牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用。用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；水枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室

型号规格：

I型、II型、III型、IV型、v型、VI型、VII型、VIII型、IX型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：