气管插管-豫食药监械(准)字2014第2660729号-器械数据

产品名称：

气管插管

注册人名称：

河南省豫北卫材有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2660729号

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

本产品主要由接头,管体、充气管、套囊、充气阀组成。主要性能:1)外观:插管应无污渍、光滑、杂质和破损等现象,加强型应无钢丝外漏。2)插管的斜面、套囊、套囊充气管、接头、插管弧度、墨菲孔的物理性能应符合YY0337.1中的规定。3)加强型耐负压性:加强型插管带钢丝管体在40Kpa的负压下,持续15S,应无扁瘪现象发生。4)插管应无菌,无菌有效期两年。5)应无细胞毒性。6)应无刺激。7)应无迟发型超敏反应。8)环氧乙烷残留量:插管若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接,形成一个完整的维持病人呼吸的系统。

产品标准编号：

YZB/豫0191-2013

生产地址：

河南省长垣县蒲东工业园区

型号规格：

2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#、10#、10.5#、11#。