葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401925

注册人住所：

广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 80mmol/L、牛血清白蛋白 30mg/L、三磷酸腺苷钠盐 16mmol/L、氧化型辅酶I 60mg/L；R2主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 30.5mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 40mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 55mmol/L、牛血清白蛋白 20mg/L、谷氨酸脱氢酶 5000U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 8000U/L、已糖激酶 6000U/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	粤械注准20172401925	R1：2×60ml；R2：2×15ml	121.5000
江西省+动态第55批	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	粤械注准20172401925	R1：2×60ml；R2：2×15ml	121.5000
江西省+动态第55批	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	粤械注准20172401925	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	40.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	粤械注准20172401925	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	121.5