铜离子（Cu）测定试剂盒(PAESA法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400915

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

试剂组成组成浓度 R1：乙酸缓冲液 0.2 mmolL, pH 4.7 稳定剂 0.1 gL R1a：抗坏血酸 >0.02mmolL R2：显色剂 3, 5-Di-Br-PAESA 0.2 mmolL, pH 4.7 校准品的组成单个水平的液体校准品，在水基质中加入五水硫酸铜。定值范围：(20-40)μmolL。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中铜离子的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400915：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

“

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:105mL×1，试剂1a:20mL×5 ，试剂2:30mL×1；试剂1:21mL×1 ，试剂1a:20mL×1，试剂2:6mL×1；校准品(选配):1mL×1；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	铜离子(Cu)测定试剂盒(PAESA法)	京械注准20152400915	试剂1:105mL×1 试剂1a: 20mL×5 试剂2:30mL×1	3384.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铜离子（Cu）测定试剂盒（PAESA法）	京械注准20152400915	试剂1：105mL×1，试剂1a：20mL×5，试剂2：30mL×1	2820.0000