铜离子（Cu）测定试剂盒(PAESA法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20222400290

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

成分ttttttttttttttt浓度ttttttttttttttttttt试剂1tttttttttR1ttttttttttttttt乙酸（pH2.5-4.0）ttttttttttttttt≥100mmol/Lttttttttttttttttttt稳定剂ttttttttttttttt≥0.5g/Lttttttttttttttttttt试剂2tttttttttR2ttttttttttttttt4-(3,5-二溴-吡啶偶氮)-N-乙基-N-磺基丙基苯胺（3,5-Di-Br-PAESA）(pH5.0-7.0)ttttttttttttttt≥0.1mmol/Lttttttttttttttttttt校准品ttttttttt(选配)ttttttttttttttt1水平，液体ttttttttt五水硫酸铜ttttttttttttttt目标浓度：30μmol/Ltttttt t校准品具有批特异性，具体定值详见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中铜离子的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:90mL×4，试剂2:90mL×1；t试剂1:90mL×4，试剂2:45mL×2；t试剂1:60mL×5，试剂2:15mL×5；t试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；t试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；t试剂1:60mL×4，试剂2:60mL×1；t试剂1:60mL×4，试剂2:30mL×2；t试剂1:16mL×1，试剂2:4mL×1；t试剂1:280mL×1，试剂2:70mL×1；t试剂1:4000mL×1，试剂2:1000mL×1；t400人份 (试剂1:64mL×1，试剂2:16mL×1)；t1800人份(试剂1:288mL×1，试剂2:72mL×1)；t校准品(选配):1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光贮存，有效期为18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铜离子（Cu）测定试剂盒（PAESA法）	京械注准20222400290	试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×1	3240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铜离子（Cu）测定试剂盒（PAESA法）	京械注准20222400290	试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1	975.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铜离子（Cu）测定试剂盒（PAESA法）	京械注准20222400290	试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铜离子（Cu）测定试剂盒（PAESA法）	京械注准20222400290	试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1	2160.0000
江西省+耗材挂网采购项目	铜离子(Cu)测定试剂盒(PAESA法)	京械注准20222400290	试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1	2160.0000
江西省+耗材挂网采购项目	铜离子(Cu)测定试剂盒(PAESA法)	京械注准20222400290	试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×1	3240.0000
江西省+动态第57批	铜离子(Cu)测定试剂盒(PAESA法)	京械注准20222400290	试剂1:90mL×4，试剂2:45mL×2	6480.0000
江西省+动态第57批	铜离子(Cu)测定试剂盒(PAESA法)	京械注准20222400290	试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1	1080.0000
江西省+动态第57批	铜离子(Cu)测定试剂盒(PAESA法)	京械注准20222400290	试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2	2160.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	铜离子(Cu)测定试剂盒(PAESA法)	京械注准20222400290	试剂1:90mL×4，试剂2:45mL×2；校准品(选配):1mL×1	6480