心电工作站-冀食药监械准字2014第2210047号-器械数据

产品名称：

心电工作站

注册人名称：

秦皇岛市康泰医学系统有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械准字2014第2210047号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2014-04-22

有效期至：

2018-04-21

结构及组成：

产品性能：1、心率显示范围为30bpm～300bpm，其中30bpm～100bpm误差为±1bpm，100bpm～300bpm误差为±1%。2、噪声电平：≤15μV。3、共模抑制比：≥80dB。4、幅度频率特性：以10Hz为基准，0.05Hz～150Hz 。5、灵敏度控制：5、10、20mm/mV三档，转换误差范围为±5%。6、回放速度：心电波形的回放速度可调，其速度共有三档：12.5mm/s、25mm/s、50mm/s，误差±5%。7、输入回路电流：各通道的输入回路电流应不大于0.1μA。结构组成：本产品由心电采集盒(主机)、心电导联线、肢体夹、吸球、数据传输线、分析软件组成。

适用范围：

适用于心脏疾病的检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

型号规格：

CONTEC8000、CONTEC8000G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：