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乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

川械注准20162400224

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2021-06-16

有效期至：

2026-06-15

结构及组成：

试剂1L-乳酸 62mmolL试剂2氧化型辅酶Ⅰ（NAD+） 16.7mmolL使用本公司的复合生化校准品进行校准；复合生化校准品具有批次特异性，具体信息见复合生化校准品标签及说明书。质控品：建议使用朗道质控品进行质控；质控品具有批次特异性，具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至IRMM ERM AD 453；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

适用范围：

体外定量测定人血清样本中乳酸脱氢酶（LDH）的活性。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

试剂规格（体积×数量）试剂1 60ml×3，试剂2 45ml×1；试剂1 90ml×2，试剂2 45ml×1；试剂1 50ml×4，试剂2 50ml×1；试剂1 60ml×2，试剂2 15ml×2；试剂1 40ml×2，试剂2 10ml×2；试剂1 40ml×1，试剂2 10ml×1；试剂1 60ml×6，试剂2 45ml×2；试剂1 60ml×4，试剂2 60ml×1；试剂1 66ml×6，试剂2 43ml×6；试剂1 90ml×2，试剂2 90ml×1；试剂1 60ml×2，试剂2 30ml×2；试剂1 60ml×2，试剂2 60ml×1；试剂1 66ml×2，试剂2 26ml×2；试剂1 66ml×1，试剂2 26ml×1；试剂1 45ml×2，试剂2 16ml×2；试剂1 90ml×2，试剂2 65ml×1；试剂1 60ml×3，试剂2 20ml×3；试剂1 60ml×4，试剂2 20ml×4；试剂1 60ml×10，试剂2 20ml×10；试剂1 90ml×2，试剂2 60ml×1；试剂1 70ml×1，试剂2 23ml×1；试剂1 70ml×2，试剂2 23ml×2；试剂1 60ml×3，试剂2 50ml×1；试剂1 90ml×2，试剂2 50ml×1；试剂1 60ml×2，试剂2 17ml×2；试剂1 40ml×2，试剂2 12ml×2；试剂1 4ml×24，试剂2 2ml×12；试剂1 45ml×2，试剂2 18ml×2；试剂1 24ml×2，试剂2 6ml×2；试剂1 66ml×2，试剂2 16ml×2；试剂1 15ml×4，试剂2 12ml×2；试剂1 70ml×4，试剂2 70ml×1；试剂1 267ml×1，试剂2 71ml×1；试剂1 800ml×1，试剂2 200ml×1；试剂1 4000ml×1，试剂2 1000ml×1；试剂1 5000ml×4，试剂2 5000ml×1。

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类