生长激素测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

生长激素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市巨东生物医学工程有限公司

粤械注准20232401207

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

批准(备案)日期：

2023-07-14

有效期至：

2028-07-13

结构及组成：

试剂盒主要由试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品和质控品（选配）组成。其中试剂R1：内含生物素化的生长激素抗体单克隆抗体，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，ProClin300；试剂R2：内含吖啶酯标记的生长激素抗体单克隆抗体，2-（N-吗啉）乙磺酸缓冲液，ProClin300；试剂RM：内含链霉亲和素包被的磁微粒，ProClin300；校准品/质控品：PBS缓冲液，含生长激素抗原（人工合成抗原）、ProClin300。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的生长激素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1、本试剂盒于2～8℃保存，有效期为18个月。rn2、试剂包（试剂1，试剂2，磁微粒）竖直向上存放。首次使用后，在机（试剂盘温度为2～8℃），稳定期为28天。rn3、校准品和质控品开瓶后2～8℃环境下，稳定期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401207	1*50人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401207	2*50人份\|盒	3000.0000