生长激素测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

生长激素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤械注准20222401492

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

结构及组成：

试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）和校准品3（CAL3）组成。其中试剂1：抗hGH单克隆抗体（鼠源）包被的磁微粒，含防腐剂（Proclin 300）；试剂2：抗hGH单克隆抗体（鼠源）吖啶酯标记物，含防腐剂（Proclin 300）；校准品1：含蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）；校准品2和校准品3：含hGH（人源），蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的生长激素（hGH）的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。试剂在机存放：2～8℃，可稳定56天。生产日期和失效日期见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	生长激素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401492	2×50人份/盒	3000.00
江西省+动态第60批	生长激素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401492	2×50人份\|盒	5400.0000