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呼吸复苏(器)囊

国产失效注册

产品名称：

呼吸复苏(器)囊

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

浙食药监械(准)字2014第2540003号

批准(备案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-02

结构及组成：

产品由面罩、鱼嘴阀片、送气阀(含限压阀)、气囊和集气袋(含空氧混合器)组成。HF-Ⅰ型复苏器的潮气量不小于50ml;HF-Ⅱ型复苏器的潮气量不小于150ml;HF-Ⅲ型复苏器的潮气量不小于600ml。产品中与患者皮肤直接接触的面罩(硅橡胶材料),细胞毒性不大于1级,无皮肤刺激和无迟发型超敏反应。产品安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供婴儿(Ⅰ型、Ⅱ型)或成人(Ⅲ型)窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救之用。

产品标准编号：

YZB/浙 0626-2013 《呼吸复苏(器)囊》

生产地址：

浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

型号规格：

HF-Ⅰ、HF-Ⅱ、HF-Ⅲ