呼吸复苏(器)囊

国产失效注册

产品名称：

呼吸复苏(器)囊

注册人名称：

宁波戴维医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2540718号

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

结构及组成：

产品主要由面罩、鱼嘴阀、送气阀(含限压阀)、气囊和集气袋(含空氧混合器)组成。产品输出压力:I型、II型:6 kPa±20%,III型:大于16kPa并小于37kPa;完全挤压皮囊时,产品输出潮气量:I型:150 ml±20%,II型:250 ml±20%,III型:1200ml±20%;产品与皮肤直接接触材料为硅橡胶,无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性不大于1级。

适用范围：

产品主要供婴儿(I型、II型)或成人(III型)窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救用。

产品标准编号：

YZB/浙 0626-2009 《呼吸复苏(器)囊》

型号规格：

HF-Ⅰ HF-Ⅱ HF-Ⅲ