数字医用X射线摄影系统-粤械注准20162301331-器械数据

产品名称：

数字医用X射线摄影系统

注册人名称：

广州七喜医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162301331

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房

批准(备案)日期：

2020-02-24

有效期至：

2026-04-26

结构及组成：

产品由高压发生器（HMG-65）、X射线管组件（可选E7252X或HMT-18）、限束器（可选HMC-38或HMC-38A）、平板探测器（可选FDX4343R或PaxScan4343R或pixium 4343R或Spirit-401或HMD-1717Y）、多功能机架（可选U直臂机架HM-E或UC臂机架HM-UC）、遥控器HMC-RC（选配）、简易摄影床HM-J、图像采集工作站（HMS-003）以及控制盒HM-CB（选配）组成。

适用范围：

用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

变更情况：

2021-04-29: 1、生产地址由“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼”变更为“广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼”。

生产地址：

广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼

型号规格：

HDR-S320

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162301331。