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数字医用X射线摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

数字医用X射线摄影系统

注册人名称：

广州七喜医疗设备有限公司

粤械注准20162300888

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房

批准(备案)日期：

2020-02-24

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

产品由高压发生器（HMG-54）、X射线管组件（可选E7884X、HMT-17）、平板探测器（可选Pixium3543EZ、S4335-W、S4343-W、FDX3543RPW、FDX3543RP、PaxScan4336R、Spirit-501、Spirit-701、Spirit-401、HMD-1717X、HMD-1500L、DR-ID 601SE）、束光器（可选HMC-38A、HMC-38）、多功能机架（配置1：电动机架，配置2：手动机架（含摄影床），配置3：悬吊机架，配置4：车载机架）、摄影床(配置1：HM-F、HM-Y，配置2：HM-S，配置3：HM-F、HM-B、HM-Y,配置4：无)、控制盒（选配）、遥控器（选配）及图像采集工作站（HMS-003）组成。

适用范围：

用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

变更情况：

2021-01-14: 1、生产地址由“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼”变更为“广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼”。

生产地址：

广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼

型号规格：

DXR-530

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162300888。