γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）-兵械注准20192400008-器械数据

产品名称：

γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400008

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂R1(液体)：双甘肽(pH7.9) 150 mmol/l稳定剂防腐剂试剂R2(液体)：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.5 mmol/l稳定剂防腐剂

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰转移酶(γ-GT/GGT)的含量。此酶在体内分布广，但血清中GGT主要来自肝脏，具较强特异性。GGT是诊断胆道梗阻最敏感的酶，增高程度与梗阻程度和持续的时间成正比，各型肝炎、肝硬化、脂肪肝，可有轻中度增高。原发性肝癌或转移性肝癌增高程度与病变范围有关，巴比妥类镇静药、抗癫痫药、酒精等可诱导肝脏合成GGT增加。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1:2×90ml、试剂2:2×30ml试剂1:3×60ml、试剂2:3×20ml试剂1:2×15ml、试剂2:1×10ml

产品储存条件及有效期：

1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。4. 生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：