雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
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第二类
产品名称：
糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20222401114
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2022-08-31
有效期至：
2027-08-08
结构及组成：
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品（选配）组成。其中磁珠包被物（R1）主要成分为：包被着CA242抗体的超顺磁性微粒，3-吗啉丙磺酸（MOPS）缓冲液，防腐剂（ProClin 300）；酶标记物(R2)主要成分为：CA242抗体-碱性磷酸酶标记物， 3-吗啉丙磺酸（MOPS）缓冲液，防腐剂（ProClin 300）；校准品和质控品主要成分为：含不同浓度的CA242抗原缓冲液。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中的糖类抗原242（CA242）的含量。临床上用于消化道恶性肿瘤的疗效监测。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-09-02: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号
型号规格：
型号：型号W、型号F；rn规格：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
测定试剂盒2～8℃保存，有效期为18个月，在机2～8℃稳定性为28天；rn校准品和质控品：2～8℃避光保存，有效期18个月。开瓶后，在2～8℃贮存环境下有效期为30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20222401114”注册证共同使用。
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222401114 | 型号F：50人份/盒 | 6000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222401114 | 型号F：2×50人份/盒 | 7352.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222401114 | 型号A：2×100人份/盒 | 18000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222401114 | 型号A：100人份/盒 | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222401114 | 型号T（配校准品和质控品）：36人份/盒 | 4320.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222401114 | 型号T（配校准品和质控品）：60人份/盒 | 5400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222401114 | 型号T（配校准品，无质控品）：60人份/盒 | 5100.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222401114 | 型号F；规格：2×50人份/盒 | 9000.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222401114 | 型号T（配校准品，无质控品）：60人份|盒 | 5100.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222401114 | 型号T（配校准品和质控品）：60人份|盒 | 5400.0000 |
