血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）-浙械注准20252401764-器械数据

产品名称：

血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252401764

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

结构及组成：

本产品由血糖测试条、调码卡、质控液(选配)组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本血糖测试条需与杭州安旭生物科技股份有限公司生产的GUE-101血糖尿酸分析仪配套使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品仅供体外诊断使用，可以由专业人士或患有糖尿病的用户用于监测糖尿病血糖控制效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

型号：GUS-101G包装规格：10人份/筒、10人份/盒、25人份/筒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、300人份/盒。质控液(可选配)：2瓶/盒，4瓶/盒，5瓶/盒，10瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～30℃条件下保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ