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血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

浙械注准20172400224

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2021-08-02

有效期至：

2026-08-01

结构及组成：

血糖测试条、控制液（选配）（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本测试条与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外检测成人及儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管血的检测部位可以是手指或手掌及前臂）。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

型号：OGS-111，包装:1人份袋、10人份筒、25人份筒、50人份筒、10人份盒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、60人份盒、70人份盒、80人份盒、90人份盒、100人份盒；控制液（选配）型号：OGC-111，包装：2瓶盒、5瓶盒、10瓶盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-30℃条件下储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类