幽门螺杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国械注准20193400186

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

检测卡条、缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-17 “注册人住所：北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

卡型：1人份袋，5人份袋，10人份袋，25人份袋，30人份袋， 1人份盒，5人份盒，25人份盒，30人份盒，40人份盒，50人份盒，60人份盒，90人份盒，100人份盒。条型：1人份袋，5人份袋，10人份袋，25人份袋，30人份袋， 1人份盒，5人份盒，25人份盒，30人份盒，40人份盒，50人份盒，60人份盒，90人份盒，100人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	幽门螺杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193400186	25人份\|盒	731.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193400186	卡型；25人份/盒	865.0000