幽门螺杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国械注准20243402366

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

检测卡/条、缓冲液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层

型号规格：

卡型：1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，25人份/袋，30人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，60人份/盒，90人份/盒，100人份/盒。条型：1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，25人份/袋，30人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，60人份/盒，90人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于4～30℃避光保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：