一次性使用负压引流球-津食药监械(准)字2010第1660004号-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流球

注册人名称：

天津翔越医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第1660004号

批准(备案)日期：

2010-07-09

有效期至：

2014-07-08

结构及组成：

引流球主要由球体(球体上有刻度)、盖子、引流管连接头(引流管接口、排气口)、锁母、单向阀及辅助带组成。产品主要性能:供使用状态下的引流球,当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检查时,应清洁、透明、光滑无机械损伤等缺陷。引流球体上标注的刻度所表示的液体体积偏差应小于15%。引流球与接头连接头之间应无泄漏。引流球捏瘪恢复过程中,能提供大于10kPa的负压。当液体液面达到球体最高刻度时打开排气口捏挤球体,液体不应从引流管接口溢出。其他性能指标详见注册产品标准《一次性使用负压引流球》。

适用范围：

适用于临床与14Fr、15Fr、16Fr引流管配合,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。

产品标准编号：

YZB/津1410-2010

型号规格：

ERQ100、ERQ200、ERQ400