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一次性使用负压引流球

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用负压引流球

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2014第2660565号

批准(备案)日期:

2014-06-05

有效期至:

2019-06-05

结构及组成:

产品由球囊、吸引管和引流袋组成。产品内外表面应光滑、清洁,无明显机械杂质、异物和扭结,其透明度应能保证观察导管内物质;导管应柔软、壁厚均匀,无气孔、细隙等缺陷;引流球塞头与塞子的连接,应能承受不小于15N静拉力,持续15s;与人体接触引流管应无细胞毒性、无皮内反应、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性、无溶血反应(溶血率≤5%);无热原反应。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围:

产品供术后负压引流吸引体液用。

产品标准编号:

YZB/浙4264-2014《一次性使用负压引流球》

生产地址:

宁波市镇海贵驷工业小区

型号规格:

A型

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