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一次性使用负压引流球
浙食药监械(准)字2014第2660565号
2014-06-05
2019-06-05
产品由球囊、吸引管和引流袋组成。产品内外表面应光滑、清洁,无明显机械杂质、异物和扭结,其透明度应能保证观察导管内物质;导管应柔软、壁厚均匀,无气孔、细隙等缺陷;引流球塞头与塞子的连接,应能承受不小于15N静拉力,持续15s;与人体接触引流管应无细胞毒性、无皮内反应、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性、无溶血反应(溶血率≤5%);无热原反应。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
产品供术后负压引流吸引体液用。
YZB/浙4264-2014《一次性使用负压引流球》
宁波市镇海贵驷工业小区
A型
一次性使用负压引流球
津食药监械(准)字2010第1660004号/天津翔越医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-08一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2009第2660343号/苏州市华豪医疗器械有限公司 有效期至:2013-05-30一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2010第2660194号/苏州新区圣达卫生器材有限公司 有效期至:2014-02-22一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2010第2660329号/常州晓春医疗器材有限公司 有效期至:2014-03-28一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2010第2660379号/泰兴市高信医疗器械有限公司 有效期至:2014-04-15一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2010第2660443号/苏州市银月亮高分子制品有限公司 有效期至:2014-05-05一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2010第2660913号/苏州市鑫达医疗器材有限公司 有效期至:2014-10-17一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2011第2660316号/江阴市康捷橡胶制品有限公司 有效期至:2015-04-17一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2011第2660452号/扬州市邗江华飞医疗器械厂 有效期至:2015-05-23一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2012第2660675号/苏州伟康医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-02一次性使用负压引流球
苏苏食药监械(准)字2012第1660502号/苏州市日月星塑胶有限公司 有效期至:2016-11-14一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2013第2660255号/江苏凯寿医用器材有限公司 有效期至:2017-03-07一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2013第2660943号/苏州市华豪医疗器械有限公司 有效期至:2017-08-12一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2013第2661486号/苏州新区圣达卫生器材有限公司 有效期至:2017-12-15一次性使用负压引流球
津食药监械(准)字2014第1660003号/天津翔越医疗器械有限公司 有效期至:2018-05-13一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2014第2660946号/苏州市银月亮高分子制品有限公司 有效期至:2019-07-10一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2014第2660974号/江苏高信医疗器械有限公司 有效期至:2019-07-20一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2014第2661194号/苏州市鑫达医疗器材有限公司 有效期至:2019-08-26一次性使用负压引流球
苏食药监械(准)字2014第2661298号/南通市奥华医用品有限公司 有效期至:2019-09-18一次性使用负压引流球
苏械注准20142660276/常州晓春医疗器材有限公司 有效期至:2019-11-09