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一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件

注册人名称：

常州奥尔医疗器械有限公司

苏械注准20182220322

注册人住所：

常州市钟楼区新岗路18号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件由组件(钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管、组件保护盖等)和腔镜吻合器器身(传动杆、套管、转向扳手、转向手柄、击发按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄等)构成。腔镜吻合器套管直径为Ф12,根据套管长度分为C(基本型)、S(短杆型)和L(加长型)分别为AQC12-S,AQC12-C,AQC12-L,共三种。组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。组件根据切割组件缝合组织的厚薄不同,使用的吻合钉高低不同,使用不同颜色的钉仓来对吻合钉高低进行

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100031号。

生产地址：

常州市钟楼区新岗路18号

型号规格：

一次性使用腔镜直线切割吻合器:AQC12-S、AQC12-C、AQC12-L组件:AQZR30-W、AQZR45-W、AQZR45-H、AQZR45-A、AQZR45-G、AQZR60-W、AQZR60-A、AQZR60-G