一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件

注册人名称：

施爱德（长沙）医疗器材有限公司

湘械注准20212020782

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

腔镜切割吻合器由器身和组件组成,其中 D 型器身由钉仓组件、抵钉座、钉仓夹板、切割刀、外套管、转动手柄、刀片方向切换钮、击发指示窗、固定手柄、复位按钮、锁合手柄、击发手柄组成,组件由钉仓、推钉片、吻合钉、推动块、钉仓盖板组成,组件可单独包装。O、F、K 型器身由铰接连杆、连杆套管、外套管、转动手柄、摆头手柄、击发手柄、击发保险、固定手柄、复位拨钮组成,组件由钉仓部件(钉仓、推钉片、吻合钉、推动块)、切割刀、抵钉座、钉仓夹板、连接杆组成,器身和组件单独包装。其中抵钉座由06Cr19Ni10 制成,切割刀由 30Cr13 制成,吻合钉由 TA1G 制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-24n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

型号规格：

见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件	湘械注准20212020782	45A	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件	湘械注准20212020782	45C	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件	湘械注准20212020782	45Y	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件	湘械注准20212020782	45G	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件	湘械注准20212020782	60A	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件	湘械注准20212020782	60C	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件	湘械注准20212020782	60Y	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件	湘械注准20212020782	60G	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件	湘械注准20212020782	75A	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件	湘械注准20212020782	75C	3600.0000