肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252402141

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

2025-11-14

2030-11-13

试剂盒由检测卡、缓冲液、SD卡和吸管(选配)组成。其中：1. 检测卡： a)包被在NC膜上检测区的Myo单克隆抗体II(鼠源性)；b)包被在NC膜上质控区的免疫球蛋白抗体(羊源性)；c)荧光标记的Myo单克隆抗体I(鼠源性)； d)其它：外壳、样品垫、吸水纸和衬垫。2. 检测缓冲液(Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套)：20 mmol/L磷酸盐缓冲液，防腐剂(叠氮钠)，pH=7.2±0.5，0.4 mL/管，包装规格为1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒。3. SD卡： 配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208：1个/盒， 配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608：1个/盒、2个/盒、3个/盒、4个/盒。4. 吸管：选配。

用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或末梢血中肌红蛋白(Myo)的含量。

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

Getein1100/Getein1180/Getein1150/Getein1160/Getein200/Getein208：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；Getein1200/Getein1600/Getein3200/Getein3208/Getein3600/Getein3608：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×10人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×15人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，1×20人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，1×30人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，1×40人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒。

密封有效期：检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。开封有效期：配套Getein1100115011601180200208机型使用的检测卡开封后(温度4~30℃，湿度<80%)，有效期为1小时；配套Getein120016003200320836003608机型使用的检测卡开封后(温度4~30℃，湿度<80%)，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封4~30℃保存，最长不超过7天。

Ⅱ