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肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20152400100
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
2019-12-25
2024-12-24
1、MYO检测卡:n检测线(T线):鼠抗MYO单克隆抗体;n质控线(C线):羊抗鼠IgG抗体;n样本结合垫:荧光微球标记的鼠抗MYO单克隆抗体。n2、肌红蛋白样本缓冲液:含1%BSA 20mmol/L pH7.4 PBS溶液。n3、存储器:SD卡(含批号和批次校准曲线信息),1个/盒。n4、滴管:1人份/支(非必须组分,可选配)。n不同批次试剂盒的组分不能混用(除滴管外)。
本品用于定量检测人全血、血清或血浆样本中肌红蛋白(MYO)的浓度。
2021年09月03日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。r2022年01月17日 1、包装规格变更。n2、适用机型变更。n3、有效期由“12个月”变更为“18个月”。n4、产品技术要求变更。n5、说明书变更。
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区)
1、包装规格:25人份/盒,40人份/盒2、适用机型:本试剂可适用于厦门宝太生物科技有限公司的BIOT-YG-I型免疫荧光分析仪。
2~30℃,有效期12个月。生产日期、失效日期见标签。
第二类
肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20162400127/厦门宝太生物科技有限公司 有效期至:2026-04-01心肌肌钙蛋白I /肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20192400059/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至:2024-04-27肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222401557/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2027-08-11肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212400692/湖南丰裕医疗产业有限公司 有效期至:2026-05-05肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20172400485/德迈基生物技术(北京)有限公司 有效期至:2027-04-19肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
川械注准20222400015/迈克生物股份有限公司 有效期至:2027-01-20肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401462/湖南赛新生物科技有限公司 有效期至:2026-07-27肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20212400106/德康润生物科技(北京)有限公司 有效期至:2026-03-07肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
皖械注准20202400402/安徽佳创生物科技有限公司 有效期至:2025-07-30肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20192400088/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2024-03-12心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20172400706/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2027-06-12肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
赣械注准20192400255/江西英大生物技术有限公司 有效期至:2024-09-28肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20232400043/北京华兴康生物科技有限公司 有效期至:2028-01-30