灌注泵管系统

国产有效注册第三类

产品名称：

灌注泵管系统

注册人名称：

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

国械注准20233141529

注册人住所：

四川省成都市武侯区武科东三路5号

批准(备案)日期：

2023-10-23

有效期至：

2028-10-22

结构及组成：

灌注泵管系统由瓶塞穿刺器保护套、带瓶塞穿刺器的滴斗、供液管、鲁尔接头、泵头管路、限位块、压力管、三通旋塞阀和鲁尔接头保护套组成。其中，滴斗、供液管、泵头管路和压力管为PVC材质，滴斗、供液管增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）、泵头管路增塑剂为Grindsted Soft-N-Safe（COMGHA）、压力管增塑剂为环己烷1,2-二甲酸二异壬酯（DINCH）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

在心脏介入消融手术中，灌注泵管系统与灌注消融导管相连，配合VATION-DeepCool灌注泵，为患者输送生理盐水。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-27 生产地址由四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）;变更为：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

生产地址：

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）

型号规格：

VDC-PTS01U

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	灌注泵管系统	国械注准20233141529	VDC-PTS01U	800.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	灌注泵管系统	国械注准20233141529	VDC-PTS01U	800.00
山东省医用耗材限价挂网数据	灌注泵管系统	国械注准20233141529	VDC-PTS01U	800.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	灌注泵管系统	国械注准20233141529		800.00
江西省+耗材挂网采购项目	灌注泵管系统	国械注准20233141529	VDC-PTS01U	800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	灌注泵管系统	国械注准20233141529	VDC-PTS01U	800