灌注泵管系统

国产有效注册第三类

产品名称：

灌注泵管系统

注册人名称：

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20213140579

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

灌注泵管系统由针帽、带有瓶塞穿刺器的滴注室、入水段管路、蠕动段管路、出水段管路、鲁尔接头、三通阀和鲁尔接头盖帽组成。其中，滴注室、入水段管路和出水段管路、蠕动段管路为PVC材质，增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM），对苯二甲酸二辛酯（DOTP），Grindsted Soft –N-Safe（COMGHA）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与OptimAblateTM灌注泵配合使用，用于在心脏消融手术中向患者输送灌注溶液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢二楼、上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

EPAB3200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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