高频电刀-国食药监械(准)字2009第3250383号(更)-器械数据

产品名称：

高频电刀

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3250383号(更)

注册人住所：

北京市丰台区小井村548号院

批准(备案)日期：

2009-06-02

有效期至：

2013-06-02

结构及组成：

该产品由电刀主机、脚踏开关组成。电刀主载频率:530KHz±2%;负载阻抗:50 ～2000Ω;最大输出功率:300W±20%(纯切工作方式下)。

适用范围：

临床用于外科手术中(除心脏表面手术)对软组织进行纯切、混切、凝血及双极电凝。

变更情况：

生产者地址由“北京市丰台区角门北路8号院1号楼304室”变更为“北京市丰台区小井村548号院”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3250383号”变更为“国食药监械(准)字2009第3250383号(更)”。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0259-2009《高频电刀》

生产地址：

北京市丰台区小井村548号院

型号规格：

DD-2