关节软骨修复手术工具包-京兴械备20240321-器械数据

产品名称：

关节软骨修复手术工具包

注册人名称：

运怡（北京）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京兴械备20240321

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

批准(备案)日期：

2024-09-09

有效期至：

结构及组成：

本产品为关节软骨修复手术工具包，由骨锥、刮匙、打入器组成。其中，骨锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。采用不锈钢材料制成。打入器：骨科手术配套工具。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。产品为非无菌形式提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于关节软骨修复手术中，辅助医生完成软骨修复相关手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：