关节软骨修复手术工具包-京经械备20240386-器械数据

产品名称：

关节软骨修复手术工具包

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20240386

注册人住所：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

结构及组成：

关节软骨修复手术工包由骨取样器、传输套管、挤压器、打入器、骨测量器、骨科用扳手组成。其中骨取样器由硅胶、铝合金、不锈钢或不锈钢制成，传输套管、挤压器、打入器、骨科用扳手由不锈钢制成，骨测量器由铝合金制成。产品以非无菌状态提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于关节软骨修复手术中，辅助医生完成软骨修复相关手术，各工用途如下：骨取样器：用于获取骨样本；传输套管：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作；挤压器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；骨科用扳手：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

DR1001、DR1002、DR1003、DR1004、DR1005、DR1006、DR1007、DR1008、DR1009、DR1010、DR1011、DR1012、DR1013 、DR1014、DR1015、DR1016、DR1017、DR1018、DR1019、DR1020、DR1021、DR1022、DR1023。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：