成形片-豫安械备20250018号-器械数据

产品名称：

成形片

注册人名称：

安阳森浠医学有限公司

注册(备案)号：

豫安械备20250018号

注册人住所：

河南省安阳市汤阴县伏道乡扁鹊路中段产业集聚区盛恒工业园区3号楼

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

结构及组成：

本产品方形/FX和异形/YX型号采用PTFE高分子材料制成，双层复合型/FH型号采用PTFE高分子材料和金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构采用高压蒸汽进行灭菌，一次性使用。

适用范围：

口腔治疗时的起隔离作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南省安阳市汤阴县伏道乡扁鹊路中段产业集聚区盛恒工业园区3号楼

型号规格：

方形/FX：平均厚度(mm)：0.1、0.2、0.3、0.4，宽×长(mm)：12×24、12×30、15×20、15×25、20×25、20×30、20×35、25×30、30×40、30×45、40×40、40×50、40×60、50×60、50×70、60×70、60×80；异形/YX：平均厚度(mm)：0.1、0.2、0.3、0.4，宽×长(mm)：13×18、14×24、17×25、20×21、20×25、20×28、20×29、21×27、23×25、24×38、25×30、25×36、28×30、30×41、38×38；双层复合型/FH：平均厚度(mm)：0.1、0.2、0.3、0.4，宽×长(mm)：12×24、12×30、13×18、14×24、15×20、17×25、20×25、20×29、20×30、25×36、24×38、25×30、30×41、30×40、38×38、40×50、50×60、50×70、60×70、60×80。备注：厚度公差±0.05mm；长、宽，公差±1mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：