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一次性使用肠镜检查包

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用肠镜检查包

注册人名称：

泰州市医用器材五厂

苏泰械备20160232号

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号

批准(备案)日期：

2018-06-27

结构及组成：

薄膜手套采用符合YY0114－2008医用聚乙烯材料制成；医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成；检查裤、医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；纱布叠片、采用符合YY0331规定的材料制成；一次性使用橡胶检查手套采用GB10213－2006中规定的材料制成。

适用范围：

辅助肠镜检查使用

变更情况：

备案人-注册地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村（胡庄）”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”；生产地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村（胡庄）”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”变更时间2018年06月27日

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类