血液免疫生化分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血液免疫生化分析仪

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤械注准20252221088

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2030-08-04

结构及组成：

主要由用户操作模块、吸样模块、进出仓机械模块(包含机械扫描控制模块)、血细胞分析测量装置(包含血细胞检测模块和血红蛋白测定模块)、荧光免疫层析分析测量装置(包含光电检测模块(荧光))、干式生化分析测量装置(包含保温器和检测器)、胶体金分析测量装置(包含光电检测模块)、信息采集模块、控制板卡、系统软件和电源系统组成。

适用范围：

血细胞分析部分在临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。荧光免疫层析部分与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量分析。干式化学分析部分与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。胶体金免疫层析部分与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性和/或定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区。

型号规格：

DP-H20 Pro，DP-H21 Pro，DP-H22 Pro，DP-H23 Pro，DP-H20A Pro，DP-H21A Pro，DP-H22A Pro，DP-H23 A Pro，DP-H20B Pro，DP-H21B Pro，DP-H22B Pro，DP-H23B Pro，DP-H20C Pro，DP-H21C Pro，DP-H22C Pro，DP-H23C Pro。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：