血液免疫生化分析仪-粤械注准20252220346-器械数据

产品名称：

血液免疫生化分析仪

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252220346

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

结构及组成：

主要由用户操作模块、吸样模块、分析测量装置、控制板卡、系统软件和电源系统组成。

适用范围：

血细胞分析部分在临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。荧光免疫层析部分与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性和/或定量分析。干式化学分析部分与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区

型号规格：

DP-H20 Plus，DP-H21 Plus，DP-H22 Plus，DP-H23 Plus，DP-H20A Plus，DP-H21A Plus，DP-H22A Plus，DP-H23 A Plus，DP-H20B Plus，DP-H21B Plus，DP-H22B Plus，DP-H23B Plus，DP-H20C Plus，DP-H21C Plus，DP-H22C Plus，DP-H23C Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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