载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）-兵械注准20192400024-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400024

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\"组成成分浓度试剂1 缓冲液聚乙二醇 ≤ 4%Tris/HCL缓冲液 15mmol/L氯化钠 106mmol/ L试剂2 抗体试剂抗ApoA I抗体 ≥15％校准品(干粉)：血清基质 1.5～3g/L载脂蛋白A1 (每批赋值)\"

适用范围：

\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。脂肪是在肝或小肠中合成的，在其中通过形成一系列的微粒转变为亲水性结构再运输到组织和器官，这些微粒是由外部包裹单层蛋白(载脂蛋白)和极性的脂质(如磷脂和未脂化的胆固醇)加上一个内部的中性脂质核(如甘油三脂和胆固醇脂)构成。载脂蛋白对上述微粒的进一步新陈代谢和分解代谢起着重要的作用。载脂蛋白A是高密度脂蛋白(HDL)的主要形式，也有少部分存在于乳糜微粒之中。载脂蛋白A-1的主要作用是激活卵磷脂胆固醇脂肪酰基转移酶(LCAT)和从肝外组织清除游离胆固醇。因此可以认为载脂蛋白A-1是一个抗动脉粥样硬化的指标，它与冠心病的危险因素呈负相关。目前研究结果显示冠心病发病与Apo A1水平呈负相关，与Apo B呈正相关，冠心病患者一般具有比较低的Apo A1水平和比较高的Apo B水平。\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格试剂1：4×45ml、试剂2：4×15ml试剂1：3×60ml、试剂2：3×20ml试剂1：1×45ml、试剂2：1×15ml试剂1：1×60ml、试剂2：1×20ml试剂1：1×18ml、试剂2：1×6ml选配：校准品：1×1ml\"

产品储存条件及有效期：

\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。4. 校准品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。5. 校准品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。6. 生产日期及失效日期见标签。\"

管理类别：

Ⅱ

备注：