抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400743

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

由磁珠(R1)和酶标记物(R2)组成。其中R1：包被PR3抗原(重组)的磁珠；R2：含碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人血清中抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG的含量。临床上主要用于在Wegener肉芽肿(WG)血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎的辅助诊断和疾病活动程度评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存于2～8 ℃，有效期12个月。试剂开封后存放于2～8 ℃或在机(2～8 ℃)存放，有效期30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400743	2×50测试\|盒	3200.0000