聚硅酮泡沫敷料-川械注准20252140133-器械数据

产品名称：

聚硅酮泡沫敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252140133

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号\"海峡中小企业孵化园\"二期10栋2F5-9轴

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

产品由基材层、敷芯层、粘胶层、隔离层组成，基材层为丙烯酸酯胶、聚氨酯复合膜，粘胶层为硅凝胶，隔离层为流延聚丙烯薄膜(CPP)，有边型敷芯层为丙烯酸纤维(SAF)、聚氨酯泡绵(PU)，无边型敷芯层为聚氨酯泡绵(PU)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

吸收控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区金海二道 633号（委托生产）

型号规格：

有边型：7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、12.5cm×12.5cm、15cm×15cm、17.5cm×17.5cm、 20cm×20cm；无边型：7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、12.5cm×12.5cm、15cm×15cm、17.5cm×17.5cm、 20cm×20cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：浙江医鼎医用敷料有限公司，统一社会信用代码：91330301790987523K。