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聚硅酮泡沫敷料

国产有效注册第三类

产品名称：

聚硅酮泡沫敷料

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20233141041

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2023-07-28

有效期至：

2028-07-27

结构及组成：

Ⅰ型包括聚氨酯膜、敷芯和隔离层，其中敷芯由纤维素层、无纺布层、聚氨酯泡沫层、聚硅酮层组成。Ⅱ-有边型包括聚氨酯膜、敷芯和隔离层，其中敷芯由聚氨酯泡沫层、聚硅酮层组成。Ⅱ-无边型包括聚氨酯膜、敷芯和隔离层，其中敷芯由聚氨酯泡沫层、聚硅酮层组成。产品采用电子束辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于慢性创面及有渗出液创面。

生产地址：

长垣市满村工业区

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ-有边型、Ⅱ-无边型规格：4×5、5×5、5×12.5、6×7、6×12、7.5×7.5、7.5×8.5、8×8、8×15、10×10、10×12、10×15、10×20、10×22、10×25、10×30、12.5×12.5、12.5×20、13×13、14×21、15×15、15×18、15×20、18×18、18×20、20×20、20×22、20×50、22.5×22.5。

管理类别：

第三类

备注：