雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20202400500
注册人住所：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
批准(备案)日期：
2020-12-30
有效期至：
2025-12-29
结构及组成：
试剂R：缓冲液 100-500mmol\\/L、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷5-10mmol\\/L、防腐剂 0.10-0.50%；\\r\\n校准品：缓冲液100-500 mmol\\/L、α-L-岩藻糖苷酶20-30U\\/L、防腐剂0.10-0.50%；\\r\\n质控品：缓冲液100-500 mmol\\/L、α-L-岩藻糖苷酶20-25U\\/L、防腐剂0.10-0.50%。
适用范围：
用于体外定量检测人体血清样本中的α-L-岩藻糖苷酶，临床上用于肝癌的治疗监测。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023年06月05日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。
生产地址：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
型号规格：
\\/
产品储存条件及有效期：
1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400500 | 质控品：1×1.0mL | 600.0000 |
| 江西省+动态第40批 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400500 | 试剂R：4×90mL | 8020.8000 |
| 江西省+动态第40批 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400500 | 试剂R：2×90mL | 4010.4000 |
| 江西省+动态第40批 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400500 | 试剂R：4×60mL | 5347.2000 |
| 江西省+动态第40批 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400500 | 试剂R：1×50mL | 1114.0000 |
| 江西省+动态第40批 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400500 | 试剂R：1×90mL | 2005.2000 |
| 江西省+动态第40批 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400500 | 校准品：1×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+动态第40批 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400500 | 试剂R：2×60mL | 2673.6000 |
| 江西省+动态第40批 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400500 | 试剂R：1×60mL | 1336.8000 |
| 江西省+动态第40批 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400500 | 试剂R：4×50mL | 4456.0000 |
