胃蛋白酶原Ⅰ质控品-粤械注准20202400887-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202400887

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房801

批准(备案)日期：

2020-06-21

有效期至：

2025-06-20

结构及组成：

主要成分为胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）蛋白（来源于哺乳动物细胞表达，通过色谱纯化获得），防腐剂Proclin-300和稳定剂BSA。靶值范围见靶值单。

适用范围：

用于人血清样本中胃蛋白酶原Ⅰ检测项目时，测定结果准确性或重复性的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房801

型号规格：

2×0.2mL/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃储存条件下，未开瓶的质控品有效期为12个月；本品开瓶后在2～8℃有效期为21天，请在质控品标识的失效日期前使用，生产日期及使用期限见瓶标签。

管理类别：

第二类

备注：