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骨钙素N端中分子片段检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

骨钙素N端中分子片段检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

广州菲康生物技术有限公司

粤械注准20162401295

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

批准(备案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

1. 酶标板：孔内预包被链霉亲和素，包装于附有干燥剂的铝箔袋中。12×8孔。rn2. 标准品0：含有蛋白质稳定剂和防腐剂的TRIS缓冲液。1瓶。rn3. 标准品1-5：含有合成人骨钙素、蛋白质稳定剂和防腐剂的TRIS缓冲液。5瓶。rn4. 质控品 1、2：含有合成人骨钙素、蛋白质稳定剂和防腐剂的TRIS缓冲液。2瓶。rn5. 过氧化物酶偶联抗体：过氧化物酶偶联的鼠抗骨钙素氨基端特异性单克隆抗体浓缩液(溶于含蛋白质稳定剂，去污剂和防腐剂的TRIS缓冲液中)。使用前加入10mL结合物稀释液。1×0.25mL。rn6. 生物素标记抗体：生物素标记的鼠抗骨钙素中段特异性单克隆抗体浓缩液(溶于含蛋白质稳定剂，去污剂和防腐剂的TRIS缓冲液中)。使用前加入10mL结合物稀释液。1×0.25mL。rn7. 结合物稀释液：含有蛋白质稳定剂，去污剂和防腐剂的TRIS缓冲液。1×22mL。rn8. TMB底物：四甲基联苯胺(TMB)底物(溶于酸性缓冲溶液)。1×12mL。rn9. 终止液：0.18mol/L硫酸溶液。1×12mL。rn10. 浓缩洗液（50X）：含有去污剂和防腐剂的浓缩清洗缓冲液。1×20mL。rn11. 封板膜： 4片。rn12. 说明书： 1份。rn13. 质控报告单： 1份。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的骨钙素N端中分子片段。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

型号规格：

96人份/ 盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒须置于2～8℃保存，有效期为12个月；开封后2～8℃保存，有效期为8周。

管理类别：

第二类